Таблетки Веторил 10 мг для лікування синдрому Кушинг у собак No30 Dechra (під замовлення 3 робочі дні)

В одній твердій желатиновій капсулі препарату Веторил® капсули 10 мг міститься як активні речовини: трилостану — 10 мг, а як допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) — 0,942 мг, оксид заліза жовтий (Е172) — 0,035 мг, оксид заліза чорний (Е172) — 0,532 мг, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат і лактози моногідрат. В одній твердій желатиновій капсулі препарату Веторил® капсули 30 мг або Веторил® капсули 60 мг міститься як активні речовини: трилостану — 30 або 60 мг відповідно, а як допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) — 1,19 мг, оксид заліза жовтий (Е172) — 0,045 мг, оксид заліза чорний (Е172) — 0,672 мг, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат і лактози моногідрат. В одній твердій желатиновій капсулі препарату Веторил® капсули 120 мг міститься як активні речовини: трилостану — 120 мг, а як допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) — 1,885 мг, оксид заліза жовтий (Е172) — 0,071 мг, оксид заліза чорний (Е172) — 1,064 мг, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат і лактози моногідрат. Склад оболонки капсули: желатин, діоксид титану, оксид заліза (жовтий), оксид заліза (чорний). Склад ковпачка оболонки капсули: діоксид титану, оксид заліза (чорний), шелак. Відторив® капсули (трилостан) — препарат групи надниркових функцій надниркових залоз. Що таке Веторил? Веторил (Vetoryl) — це препарат на основі трилостану, активної речовини, який блокує синтез кортизолу в організмі собаки. Цей гормон має величезний вплив на метаболічні процеси, імунну систему та поведінку тварини. Коли кортизол виробляється в надлишку, це може призвести до серйозних наслідків, включно з ослабленням м'язів, діабетом, підвищенням артеріального тиску, втратою шерсті та іншими проблемами. Механізм дії: Трилостан (4а, 5а-епокси-17-гідрокси-3-оксоандростен-2а-карбонітрил) — це аналог синтетичного стероїда, який активний під час перорального застосування. Трилостан селективно інгібує гідрогеназу 3В-гідроксистера в корі надниркового надниркового дерева, у такий спосіб пригнічуючи перетворення прегненолону на прогестерон. Це заглушення блокує вироблення глюкокортикоїдів і в меншому ступені, мінералосортикоїдів і статевих гормонів, тоді як рівень прекурсорів стероїдів підвищується. Трилостан також протидіє дії екзогененого адренокотикотропного гормону (АКТГ). Це не має жодного прямого впливу на центральну нервову та серцево-судинну системи. Ефективність: У трьох польових дослідженнях взяли участь у сумі 113 собак із гіперадренокоризмом. Результати цих досліджень показали, що застосування препарату Веторил® капсули призвело до поліпшення клінічних проявів (зниження спраги, зниження частоти сечовипускання, зниження надягання, поліпшення апетиту та активності). Зниження рівня постАКТГ кортизолу здебільшого проявилося впродовж 14 днів після початку застосування препарату Веторил® капсули. У цих трьох дослідженнях брали участь 10 собак із гіперадренокоризмом, викликаним пухлиною наднирника або супутніми пухлинами гіпофіза та наднирниками. Оцінка цих випадків не змогла виявити різницю в клінічній, ендокринній або біохімічній реакції, порівнюючи з пригодами гіпофізарний гіперадренокоризм. Фармакологічні властивості Фармакокінетика Фармакокінетичні дані в собак показали велику варіабельність між різними особливостями. Фармакокінетичні дослідження на лабораторних собаках породи бігль встановили AUC у діапазоні від 52 до 281 мкг/мл/хв за дачі препарату з кормом і від 16 до 175 мкг/мл/хв під час приймання препарату на тощак. Загалом трилостан швидко виводиться з плазми та у разі досягнення максимальних концентрацій до 1,5 годин у діапазоні від 0,5 до 2,5 години повертається майже до початкового рівня на шостій — дванадцятинадцятої години після введення. Основний активний метаболіт трилостану, кетотрилостан має аналогічну фармакокінетику. Крім того, немає жодних доказів того, що трилостан або його метаболіти накопичуються з плином часу. Дослідження біодоступності в собак під час перорального застосування показали, що трилостан всмоктується краще під час приймання з їжею. Виведення трилостану з організму було продемонстроване на щурах. Трилостан і його метаболіти були виявлені переважно в фекаліях щурів, що вказує на виведення з жовчкою як основний шлях виведення. Дослідження на мавпах показали, що трилостан виводиться з організму в рівних кількостях із калом і сечею. Крім того, результати досліджень показали, що трилостан швидко та добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту в як щурів, так і мавп і що він накопичується в наднирках щурів. Токсикологія Доклінічні дослідження проводили на шестимісячних собаках породи Бігль розділених на групи по 8 собак у кожній. Групи: 0X (плацебо), 1X, 3X, і 5X-кратна максимальна початкова доза трилостану — 6.7 мг/кг двічі на день, упродовж 90 днів. Три собаки в групі 3X (що опанували 20.1 мг/кг двічі на день) і п'ять собак у групі 5X (що опанували 33.5 мг/кг двічі на день)мерли між 23 і 46 днем терапії. У них проявлялися такі симптоми: зниження апетиту, зниження активності, втрата ваги, дегідрація, м'який стілець, істотний м'язовий тремор, діарея, лежачи на боці та хитка хода. Дослідження крові з'явилося гіпоатріємію, гіперкаліємію й азотемію, що відповідають гіпоадренокортикоїдній кризі. Застосування препарату Веторил® капсули знизило постакТГ кортизол у всіх собак. Собаки в групах 3X і 5X мали знижену активність. Собаки з групи 5X гірше за інші групи набирали вагу. У собак із груп 3X і 5X був знижений натрій, альбумін і загальний рівень протеїну, порівнюючи з контрольними групами. У собак групи 5X гематокрит був нижчим, ніж у контрольних групах. Був відзначений дозозалежним зростом амілози. Патологоанатомічне дослідження, крім іншого, показало дозозалежну гіпертрофію кори наднирника. польові дослідження У польовому дослідженні, у якому брали участь 107 собак — некроз/апоплексія надниркових залоз (дві собаки) та гіпоадренокортицизм (дві собаки) були найважчими небажаними реакціями в дослідженні. Один собака раптово завершилася від некрозу надниркових залоз приблизно через один тиждень після початку терапії трилостаном. В одного собаки розвивається аплексія надниркового надниркового надниркового надниркового міхура, приблизно за шість тижнів після початку терапії трилостаном. Цій собаці допоміг відмова від трилостану та підтримувальна терапія. У двох собак під час терапії розвинувся гіпоаддренокоризм. У цих двох собак були симптоми, що відповідають гіпоадренокоризму (сонивність, анорексія, колапс) і рівень пост-АКТГ кортизолу — менш ніж 0.3 мкг/дЛ. Обидвій собакам допоміг відмова від трилостану та підтримувальна терапія гіпоадренокоризму (глюкокортикоіди мінералосортикоїди) після гострого прояву. Додаткові небажані реакції спостерігалися у 93 собак. Найпопулярніші були: діарея (31 собака), сонливість (30 собак), брак апетиту/анорексія (27 собак), блювота (28 собак), скелетно-м'язові симптоми (хромота, прогресування дегенеративних захворювань суглобів) (25 собак), інфекція сечовивідних проток/гематирія (17 собак), тремтіння/тремор (10 собак), зовнішній отит (8 собак), респіраторні симптоми (кашель, затруднене дихання) (7 собак), а також реакції на шкірі (себорея, свербіж) (8 собак). П'ять собакймали або було присиплено під час дослідження (один собака у зв'язку з вищеописанем вторинним некрозом надниркових залоз, два собаки — через прогресувальну серцеву недостатність із застійними явищами, один собака — через прогресувальний порушень ЦНС і одна через зниження когнітивних здібностей, які привели до порушень виділення). На додаток до двох собак із некрозом надниркових залоз/апоплексією та ще двом із гіпоадренокоризмом, ще чотири собаки були виведені з досліджень через можливі небажані реакції, включно з колапсом, сонливістю й тремтінням. Повний аналіз крові, проведений до та після терапії показали статистично значущі (p <0.005) зниження еритроцитарних показників (гематокриту, гемаглобину, кількості еритроцитів), однак значення залишалися в межах норми. Крім того, у приблизно 10% собак були підвищені значення сечовини (BUN) (≥ 40 мг/дЛ) за браком супутнього підвищення креатину. Загалом стан цих собак був у нормі. Дослідження ефективності у разі тривалої диспансеризації собак у клінікі виявили небажані реакції, схожі з небажаними реакціями під час короткострокового дослідження. Найчастіше спостерігали блювоту, діарею та загальні розлади шлунково-кишкового тракту. Також спостерігали: сонливість, втрата апетиту/анорексію, серцеві шуми або серцево-легкові порушення, проблеми з сечовипусканням, нетримання сечі, інфекції сечовивідних проток або захворювання сечостатевої системи та неврологічні порушення. У разі тривалої диспансеризації виявили 14 смертельних випадків, три з яких ймовірно пов'язані з трилостаном. 11 собакймалося або було усиплено під час дослідження з різних причин, які були незв'язані або пов'язані із застосуванням трилостану невідомих способом. У двох польових дослідженнях, проведених на 75 собаках, найпоширенішими з небажаних реакцій були: блювота, сонливість, діарея/м'який стілець і анорексія. Інші небажані реакції передбачали: носіння, виразку рогівки, кашель, стійку тічку, виділення з піхви та набухання геніталію в стерилізованої самиці, гіпоадренокортицизм, порушення балансу електролітів (підвищений калій у разі зниженого або нормальному натрії), зневоднені й пароксиди, тремтіння, м'язовий тремор, застій шлунка, коросту, набір ваги та втрату ваги. Один собакагинався від серцевої недостатності з застійними явищами, інший — від легкої тромбоемболії. Три собаки були присиплені під час досліджень. У двох собак була виявлена ниркова недостатність, у ще однієї — почалося прогресування артриту та порушення апетиту. У польовому дослідженні під час тривалої диспансеризації собак були відзначені такі небажані реакції: випадок гіпоадренокоризму (включно з колапсом, тремтінням, слабкістю й блювотом), гіпоадренокистична хвиля або ниркова недостатність (включно з азотемію, блювоту, дегідрацію та колапс), хронічні переривчасті виділення з піхви, геморагічна діарея, періодична блювота та дистальний набряк кінцівок. Симптоми гіпоадренокортицизму зазвичай були оборотнені після відмови від препарату, але можуть стати постійними. Однією собакою Венторил® капсули був скасуванням, проте під час огляду роком пізніше вона все ще мала симптоми гіпоадренокоризму. У звіті про дослідження є повідомлення про смертельні випадки 5 з яких можна пов'язувати з прийманням препарату. Вони містять у собі собак, якіймали, або були присиплені через ниркову недостатність, гіпоадренокортичну кризу, геморагічну діареї та гемораргічну гастроентерит. Добровольні повідомлення під час післяреєстраційного застосування Веторил® капсули, а за кордоном. Найвагомішими небажаними ефектами були: смерть, некроз надниркових залоз, гіпоадренокортицизм (змінення електролітів, слабкість, колапс, анорексія, сонливість, блювота, діарея й азотемія), і синдром скасування кортикостероїдів (слабкість, сонливість, сонливість, анорексія, втрата ваги). Додаткові небажані реакції містять у собі: відмову нирок, цукровий діабет, панкреатит, аутоімунну гемолітичну анемію, блювоту, діарею, анорексію, шкірні реакції (подразнення, еритематозну шкірну висипку), парез задніх кінцівок, конвульсії, неврологічні симптоми через зростання макроаденом, виразки в ротовій порожнині та м'язовий тремор. Ветеринарний лікар має знати, що собаки з гіперадренокоризмом піддаються підвищеному ризику панкреатиту. Цей ризик не знижується під час застосування трилостану. Немає даних щодо впливу препарату на сук, що годують, і собак для відтворення. Показання для використання Для терапії гіпофізно та наднирковою гіперадренокоризмом (болезень Кушинг і синдром) у собак. Протипоказання Протипоказанням для застосування препарату є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату. Забороняється давати собакам масою менш ніж 3 кілограми, а також у разі первинної печінкової та ниркової недостатності. Не застосовувати під час вагітності. Дані на лабораторних тварин демонструють тератогий ефект і загибель плоду на ранніх етапах вагітності. Застосування Веторилу: як працює препарат? Веторил призначається у разі синдрому Кусингу, який часто виникає в собак, що старіють. Основною причиною синдрому є пухлина надниркових залоз або гіпофіза, через що порушується регуляція гормонів. Препарат впливає на ферменти, що відповідають за вироблення кортизолу, що допомагає знизити його рівень у крові та поліпшити загальний стан собаки. Веторив інструкція Препарат випускається у формі капсул різного дозування: 10 мг, 30 мг і 60 мг. Дозування підбирається індивідуально ветеринаром залежно від ваги собаки та важкості захворювання. Зазвичай починають із мінімальної дози та потім поступово коригують її за результатами аналізу крові та загального стану собаки. Веторил 10 мг: призначається дрібним породам або на початковій стадії лікування. Веторил 30 мг: підходить для собак середнього розміру. Веторил 60 мг: застосовується для великих порід або у разі важких форм синдрому Кусингу. Важливо суворо дотримуватися інструкцій ветеринара та не змінювати дозування без консультації фахівця. Препарат треба давати собаці раз на день, бажано водночас, з їжею. Початкова добова доза Маса тіла (кг) Початкова доза (мг) ≥ 1.7 - < 4.5 10 ≥ 4.5 - < 10 30 ≥ 10 - < 20 60 ≥ 20 - < 40 120 ≥ 40 - < 60* 180 (1 x 120 мг і 1 x 60 мг) * Собакам вагою понад 60 кг треба видавати відповідну комбінацію капсул. Доза має бути підібрана щодо реакції на терапію за допомогою відповідного моніторингу (див. далі). Якщо потрібне збільшення дози, то поступово підвищуйте денну дозу, використовуючи комбінації капсул різних розмірів. Широкий діапазон розмірів капсул забезпечує оптимальне дозування для будь-якого собаки. Необхідно приймати найменшу дозу, якої буде досить для контролю клінічних ознак. Зрештою, якщо симптоми не вдається адекватно контролювати впродовж 24-годинного періоду між прийманнями, то треба розглянути питання про збільшення добової дози на 50% і/або поділ її на рівні ранкову та вечірню дози. Але не діліть і не розкривайте капсули. Комусь тваринам можуть знадобитися дози, що набагато перевищують 10 мг/кг маси на день. У таких випадках необхідно проводити додатковий моніторинг. Коли потрібні нижчі дозування трилостану, як це може бути щодо дуже маленьких порід собак мінімальне дозування буде обмежене розміром капсул, і воно не може бути нижче ніж 10 мг трилостану. Не можна переривати курси застосування. Під час пропуску однієї або декількох доз треба негайно продовжити курс у встановленому дозі та з тими ж інтервалами застосування. Веторил для собак відгуки Відгуки про Віторіль для собак загалом позитивні. Ветеринари та власники тварин зазначають поліпшення стану вихованців за кілька тижнів після початку лікування. Основні позитивні ефекти містять: Поліпшення загального самопочуття: тварини стають активнішими, повертаються апетит, знижується спрага та частота сечовипускання. Зменшення симптомів: скорочується випадання шерсті, шкіра стає менш жирною, нормалізується вага. Контроль захворювання: регулярне застосування Веторилу допомагає тримати рівень кортизолу під контролем, що істотно покращує якість життя собаки. Однак треба пам'ятати, що лікування синдрому Кушингу вимагає постійного спостереження у ветеринара та регулярних аналізів крові, щоб контролювати рівень кортизолу та за потреби коригувати дозу препарату. Як правильно давати Відторіл собаці Важливо суворо дотримуватися рекомендацій із застосування Веторилу. Препарат треба давати з їжею, щоб поліпшити його засвоюваність. Не пропускайте прийоми та намагайтеся давати ліки в той самий час щодня. Якщо ви пропустили дозу, дайте її якнайшвидше, але якщо вже настав час наступної дози, не давайте подвійну порцію. Взаємодія з іншими засобами та інші типи взаємодії Обережно застосовуйте Веторил® капсули одночасно з інгібіторами ферменту, що перетворить ангіотензин, позаяк обидва ліки знижують альдостерон і можуть мати аддитивну дію, ускладнюючи здатність пацієнта зберігати нормальний баланс електролітів, об'єм крові та кровопостачання нирок. Не застосовувати Відторіл® капсули одночасно з калійсощадними сечогінними препаратами (напр. спіронолактон), позаяк обидва інгібують альдостерон, збільшуючи ймовірність гіперкаліємії. Застосування Мітотану (o,p'-DDD) знижує функцію надниркових залоз. Досвід застосування Мітотана в різних країнах світу показує, після припинення застосування Мітотана має пройти не менш ніж місяць, перш ніж починати застосовувати препарат Веторил® капсули. Водночас дуже важливо дочекатися повторного прояву симптомів гіперадренокоризму, і рівня пост-АКТГ кортизолу > 9.1 мкг/дЛ (> 250 нмоль/Л). Рекомендується пильне спостереження за функцією надниркових залоз, позаяк собаки, які раніше пройшли терапія мітотаном, можуть бути чутливішими до препарату Веторил® капсули. Після підбору оптимальної дози препарату Веторил® капсули, проводьте повторні огляди через 30 днів, потім через 90 і далі кожні 3 місяці. Стимулювальна проба з постАКТГ-критизолом < 1.45 мкг/дЛ (<40 нмоль/Л), абнормальними електролітами або без них — може передібрати розвиток симптомів гіпоадренокортицизму. Поліпшення загального стану та концентрація постак-АКТГ кортизолу в сироватці — 1.45-9.1 мкг/дЛ (40-250 нмоль/Л) засвідчить про сприятливу дію обраної дози. Якщо стимулювальна проба з АКТГ < 1.45 мкг/дЛ (<40 нмоль/л) і/або виявлений дисбаланс електролітів, характерний для гіподоренокоризму (гіперкалемія й гіпонатріємія), то треба тимчасово перервати застосування препарату до відновлення симптомів гіперадренокортицизму та поки результати проб — не повертаються до норми (1.45-9.1 мкг/дЛ або 40-250 нмоль/Л). Тоді терапія препаратом Веторил® капсули можна відновити, але в нижчій дозі. Власникам необхідно повідомити, щоб вони припиняли застосування препарату та негайно звернулися до свого ветеринарного лікаря в разі появи небажаних реакцій або нехарактерного розвитку клінічної картини. терапія можна починати тільки в разі підтвердження діагнозу гіперадренокоризм. Якщо не спостерігається очевидної відповіді на препарат, то діагноз необхідно переглянути. Веторил® капсули не діє на пухлину надниркових залоз. Розумних випадках, можливим варіантом терапії треба розглядати адреналектомію. Передозування У разі передозування може знадобитися симптоматичне терапія гіпоадреносортицизму за допомогою кортикостероїдів, мінералоортикоїдів і внутрішньовенних ін'єкцій. Можливі побічні ефекти Як і будь-який медикамент, Веторил може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають досить рідко. Можливі побічні реакції містять блювання, діарею, слабкість, втрату апетиту та погіршення загального стану. Якщо ви помітили ці симптоми у свого собаки, негайно зверніться до ветеринара. Також важливо регулярно здавати аналізи, щоб відстежувати рівень кортизолу та стан печінки собаки. Умови зберігання — Велоторил® капсули зберігають за температури від 15 °C до 30 °C. Термін придатності — 3 роки. Форма випуску — Капсули. 30, 60 і 120 мг по 10 капсул у блістерах, у коробках по 3 блістери. Виробник — Dechra Limited, Dechra Pharmaceuticals PLC, Великобританія.