Таблетки Апоквіль 3,6 мг антигістамінний препарат No100 Zoetis

ІНСТРУКЦІЯ для застосування препарату Апоквел під час дерматитів різної етіології, що супроводжуються свербінням, у собак (організація-розробник; "Zoetis Inc", 100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA) I. Загальні відомості Торгове найменування лікарського препарату: Апоквел (Apoquel). Міжнародна непатентована назва: оклацитиніб. Лікарська форма: таблетки для перорального застосування. Апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці як активну речовину оклацитинібу малату (у перерахунку на оклацитиніб) 3,6 мг; 5,4 мг і 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу, лактози моногідрат, карбоксиметилкрахмаль натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач "Opadry II White" і воду очищену. За зовнішнім виглядом Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою, з роздільною борозечкою посередині та з написом на обох сторонах таблетки: "AQ" і "8" (для дозування 3,6 мг), "М" (для дозування 5,4 мг) або "L" (для дозування 16 мг). Термін придатності лікарського препарату у разі дотримання умов зберігання — 2 роки від дати виробництва. Невикористані половинки зберігають не більш ніж 3 доби, помістивши у флакон. Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності. Апоквел випускають розфасованим по 20 або 100 таблеток у флакони зі щільного поліетилену білого кольору з поліпропіленовою кришкою, недоступною для відкривання дітьми. Зберігають препарат у закритому пакованні виробника, у сухому, захищеному від світла місці, окремо від харчових продуктів і кормів, за температури від 0 °C до 25 °C у місцях, недоступних для дітей. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства. Апоквел відпускають без рецепта ветеринарного лікаря. II. Фармакологічні властивості Апоквел належить до препаратів групи селективних інгібіторів янус-кінози (JAK). Оклацитинові креат, що входить до складу препарату, у терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проалергенних і пуритогенних (зубогенних) цитокінів, що залежать від ферментативної активності янус-кінози JAK1 або JAK3, цілеспрямовані вплив, на які дає змогу інгібувати ключові механізми виникнення сверблячки, асоціованого з алергією, і сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіні, які беруть участь у кровотворенні та залежно від JAK2, істотно не впливає. У разі тривалого застосування в вищих дозах оклацитиніб може викликати пригнічення лімфоїдної тканини, інгібувати активацію Т-клітин за допомогою заглушення сигналу на рівні рецепторів інтерлейкінів IL-2, що характеризує фармакологічних дію з'єднань цього класу Після перорального введення препарату оклацитинібу малишеат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті (біодоступність становить 89%), надходить у системний кровообіг, досягаючи максимальної концентрації в плазмі менш ніж за 1 годину, проникає в більшість органів і тканин практично не метаболізується, виводиться з організму в незмінній формі, переважно з сечею, період напіввиведення становить 3-4 години. Апоквел за ступенем впливу на організм належить до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007) зі слабо вираженими кумулятивними властивостями, в рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, ембріотоксичної та тератогенною активністю. III. Порядок застосування Апоквел призначають собакам у разі дерматиту, асоціованого з алергією (контактний, харчовий, паразитарний) для усунення свербіння та зменшення вогнищових змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту. Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна нестерпність тваринам його компонентів. Не допускається застосування препарату собакам, з ознаками імуносупресії, як-от гіперадренокоризм, а також собакам, що прогресують злоякісними новоутвореннями. Не треба застосовувати препарат псам у період в'язання, собакам віком 12-місячного віку та/або масою менш ніж 3 кг, а також вагітним і сувою, що годує. Апоквел застосовують собакам перорально індивідуально з руки, або в суміші з кормом, або примусово вводять у пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитинібу на 1 кг маси тварини двічі на день, не більш ніж 14 діб. Як підтримувальну терапію під час атопічного дерматиту — один раз на добу в тій самій дозі, але не більш ніж 14 тижнів. Схема та тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології та патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини та визначаються лікарем ветеринарним лікарем. Треба переконатися в тому, що собака повністю проковтнув необхідну дозу препарату. Приймання корму на біодоступність оклацитинібу не впливає. Дозування Апоквела залежно від маси тварини представлене в таблиці: ____________________________________________________________________________________________________________ Маса собаки, кг | Разова доза Апоквела — кількість таблеток на один прийом | _________________________________________|__________________________________________________________________ | Нижнє значення | Верхнє значення | Дозування — оклацитиніб, мг/табл. | ____________________________________________________________________ 5,4 мг_________________ 16мг________________________________ 3,0 4,4 0,5 табл. - - 4,5 5,9 - 0,5 табл. 6,0 8,9 1 табл. - 9,01,4 — 1 табл. - 13,5 19,9 — 0,5 табл. 20,0 26,9 - 2 табл. 27,0 39,9 — 1 табл. 40,0 54,9 — 1,5 табл. 55,0 80,0 — 2 табл. У зв'язку з тим, що оклацитиніб здатний надати імуносупресивну дію та підвищити сприйнятливість до інфекційних та інвазійних захворювань, у період застосування препарату необхідний контроль на предмет розвитку в собаки інфекцій (інвазій), в першу чергу, демодекозу, а також неопластичних захворювань. Під час передозування Апоквела у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювота, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцевих кішок, набряк кінцівок. Специфічні антидоти немає, тварині застосовують симптоматичне лікування. Особливості дії під час першого застосування препарату та під час його заміни не виявлено. Забороняється застосовувати Апоквел сустум у період вагітності та лактації, а також цуценятам до 12-місячного віку. Треба уникати пропусків під час введення чергової дози препарату, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У разі пропуску чергової дози, застосування Апоквелу відновлює відповідно до справжньої інструкції. Побічні явища та ускладнення у разі короткочасного застосування Апоквелу можуть проявлятися пригніченим станом, розлад функції шлунково-кишкового тракту, циститом; у тварин, які отримують Апоквел понад 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту й агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, викликані дріжджовими грибками, збільшення лімфатичних вузлів, загострення демодекозу та онкологічних захворювань. У разі спільного застосування Апоквела з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено. Не варто застосовувати Апоквел спільно з імунодепресантами та протисудомними препаратами. Не рекомендується проводити вакцинацію в період лікування з використанням Апоквелу, а також за 2 тижні до та після періоду лікування. Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам. IV. Заходи особистої профілактики Під час роботи з Апоквелом треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється курити, пити та приймати їжу, після закінчення роботи треба ретельно вимити руки водою з милом. У разі випадкового контакту лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води. Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату треба уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояву алергічних реакцій або випадкового потрапляння препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (з собою мати інструкцію із застосування препарату та етикетку).